陝藥監發〔2021〕9號
各設區市、楊淩示範區、西鹹新區、韓城市市場監督管理局（藥監分局），省局機關(guan) 各處室、直屬單位：
為(wei) 深入貫徹落實黨(dang) 的十九屆五中全會(hui) 精神、習(xi) 近平總書(shu) 記來陝考察重要講話精神和“四個(ge) 最嚴(yan) ”的要求，緊緊圍繞省委省政府推動高質量發展、創造高品質生活、實現高效能治理的決(jue) 策部署，把黨(dang) 史教育學習(xi) 成果及時應用於(yu) 實際行動中，省藥監局決(jue) 定，在2020年集中實施“藥品安全放心工程”成果基礎上，今年繼續深化實施“藥品安全放心工程”行動，將藥品安全放心工程推向深入。現將《陝西省深化“藥品安全放心工程”行動實施方案》印發你們(men) ，請認真貫徹落實，並就有關(guan) 事項通知如下：
一、各市局（藥監分局）於(yu) 5月25日前將實施方案和工作台賬上報省局“藥品安全放心工程”領導小組辦公室。
二、各市局（藥監分局）從(cong) 5月起至行動結束每月25日前向省局報送工作進度。
三、各市局（藥監分局）5月25日前上報1名聯係人，負責具體(ti) 工作的聯絡。
聯係人：張 宇 029-62288061
戴文婧 029-62288104
陝西省藥品監督管理局
2021年5月17日
（公開屬性：主動公開）
陝西省藥品監督管理局全省深化“藥品安全放心工程”行動實施方案
為(wei) 深入貫徹落實黨(dang) 的十九屆五中全會(hui) 精神、習(xi) 近平總書(shu) 記來陝考察重要講話精神和“四個(ge) 最嚴(yan) ”的要求，緊緊圍繞省委省政府推動高質量發展、創造高品質生活、實現高效能治理的決(jue) 策部署，把黨(dang) 史教育學習(xi) 成果及時應用於(yu) 實際行動中，省藥監局決(jue) 定，在2020年集中實施“藥品安全放心工程”成果基礎上，今年繼續深化實施“藥品安全放心工程”行動，將藥品安全放心工程推向深入。現製定實施方案如下：
一、總體(ti) 目標
堅持以習(xi) 近平新時代中國特色社會(hui) 主義(yi) 思想為(wei) 指導，認真落實“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求，立足新發展階段，貫徹新發展理念，構建新發展格局，進一步夯實藥品安全黨(dang) 政屬地責任、部門監管責任和企業(ye) 主體(ti) 責任，進一步健全完善監管體(ti) 製機製體(ti) 係、疫苗藥品管理運行體(ti) 係、風險防控體(ti) 係、社會(hui) 共治體(ti) 係、應急處置體(ti) 係、安全發展共贏體(ti) 係，深入落實製度建設、智慧建設、隊伍建設成果，實現機構實體(ti) 化、隊伍專(zhuan) 業(ye) 化、管理信息化、工作閉環化，不斷推進藥品監管體(ti) 係和監管能力現代化，努力實現“十四五”藥監工作開門紅。
二、主要任務
（一）進一步健全完善監管體(ti) 製機製體(ti) 係，全麵推進“一盤棋”統籌、“一體(ti) 化”運行的統一權威體(ti) 製機製落地落實
1.加強藥品監管機構建設，落實黨(dang) 政同責。在省市縣三級成立食品藥品安全委員會(hui) 。落實市縣黨(dang) 委政府屬地監管責任，實施藥品安全責任考核製度，努力形成政府領導、部門齊抓共管的監管合力。製定市、縣、所藥品監管機構標準化指導意見。推進市縣藥品監管機構、人員、裝備等實體(ti) 化、標準化、規範化建設。加強市縣藥品監管執法裝備建設。為(wei) 各市（區）局配發第二批執法裝備。
2.深入推進全省“一體(ti) 化”監管製度落實。大力落實《關(guan) 於(yu) 建立分工明確協作有力工作機製的意見》《健全全省藥品監管工作機製的指導意見》《全省藥品監管事權清單、責任清單、督導協作清單》《藥品流通監管省市縣分工協作製度》《督查督辦工作實施辦法》等一係列“一體(ti) 化”監管製度，各市要結合自身實際，製定實施意見，讓製度落實落地。完善省級職業(ye) 化專(zhuan) 業(ye) 化檢查員隊伍建設配套製度，規範行政監管與(yu) 技術檢查的職責協作，明確省中心、分中心、各市分局的職責分工，建立協作機製。
3.進一步推進全省執法規範化建設。以“兩(liang) 法兩(liang) 條例”以及新修訂的《行政處罰法》為(wei) 重點，組織開展學習(xi) 培訓活動，提高各級監管幹部執法、用法能力。不斷規範提升全省藥品監管行政執法能力和水平，打造正規化、專(zhuan) 業(ye) 化法治隊伍。
4.加強藥品監管技術機構建設。在省級“四支隊伍”建設基礎上，探索在市級建立專(zhuan) 業(ye) 化藥品檢查員隊伍，解決(jue) 基層藥品專(zhuan) 業(ye) 監管能力不足問題。合理布局市級藥品、醫療器械和化妝品檢驗檢測分中心，增強市級檢驗檢測能力。
（二）進一步健全完善疫苗藥品管理運行體(ti) 係，推動疫苗監管再加強
1.強化新冠病毒疫苗流通使用的全鏈條監管。貫徹落實省藥監局會(hui) 同省市場監管局、省衛健委聯合印發的《加強新冠病毒疫苗流通使用環節監管工作方案》要求，確保全省新冠病毒疫苗流通、使用、接種安全。
2.落實《疫苗管理聯席會(hui) 議製度》。加強市場監管、藥監、衛健、工信等各部門職責銜接，推動多部門疫苗管理協調機製運行常態、協作有效，實現信息共享，形成政策合力，確保疫苗管理各環節運行規範、安全有效。
3.將疫苗電子追溯體(ti) 係向全品種延伸。在疫苗監管追溯係統全麵建成基礎上，抓好新冠病毒疫苗全程追溯體(ti) 係建設，形成新冠病毒疫苗生產(chan) 、運輸、貯存、接種環節全程追溯體(ti) 係，並逐步實現“兩(liang) 品一械”所有品種追溯係統全覆蓋。
4.完善我省疫苗國家監管體(ti) 係(NRA)。迎接國家NRA評估，全麵優(you) 化疫苗監管各環節工作流程，使我省疫苗監管體(ti) 係全麵達標。以迎接評估為(wei) 契機，將疫苗監管體(ti) 係向所有藥品品種延伸，全麵提升我省藥品監管規範化水平。
（三）進一步健全完善風險防控體(ti) 係，提升精準監管水平
1.將十四運會(hui) 和殘特奧會(hui) 藥品安全監管作為(wei) 重中之重。嚴(yan) 格落實省上部署，以藥源性興(xing) 奮劑監管為(wei) 主線，在全省範圍內(nei) 開展特殊藥品生產(chan) 、經營、使用單位全覆蓋、全鏈條的專(zhuan) 項治理，及時消除安全風險隱患，確保“十四運”精彩圓滿舉(ju) 辦。
2.持續強化疫情防控用藥械質量安全和供應保障。將醫用防護用品的質量安全和供應保障作為(wei) 工作重點，抓好購買(mai) 退燒止咳類藥品實名登記及報送工作，用好“陝藥通”。
3.深入推進風險防控體(ti) 係相關(guan) 製度落實。大力落實《“兩(liang) 品一械”風險管理會(hui) 商辦法》《醫療器械風險管理會(hui) 商辦法》等風險防控製度，各市（區）要結合本單位實際，製定相關(guan) 製度，確保製度落實落地、取得實效。
4.紮實應用“一企一檔”，健全藥品安全常態化隱患排查機製。加強風險隱患排查，動態調整風險清單，及時更新風險台賬。紮實用好“一企一檔”製度，並向“一品一檔”“關(guan) 鍵人員檔案”延伸，讓監管檔案製度成為(wei) 風險管理的有效抓手。紮實開展風險研判，推行動態風險分級，增加高風險企業(ye) 、品種檢查頻次，加大飛行檢查力度。
5.統籌“兩(liang) 品一械”高風險品種專(zhuan) 項檢查。堅持問題導向，加強高風險品種監管力度。今年重點開展藥物臨(lin) 床試驗機構、藥源性興(xing) 奮劑及特殊藥品、中藥生產(chan) 、藥品網絡銷售、集采中選藥品、醫療器械質量安全及風險隱患排查治理、第一類醫療器械備案清理規範、兒(er) 童化妝品等專(zhuan) 項行動。要統籌安排部署，合理運用監管力量。
6.提升智慧監管。全麵推行省市縣到基層所日常監管、稽查執法、監督抽檢、信用評級“一網通辦”，迭代升級智慧監管平台。推動“大數據”建設，強化數字化與(yu) 監管全方位深度融合，實現省市縣和各監管部門信息共享共用。推動“大係統”建設，充分發揮藥監雲(yun) 係統，以大數據支撐智慧分析、智慧決(jue) 策。
7.強化省市縣稽查執法協作。大力落實《藥品稽查執法協作機製實施辦法》《稽查執法跨區域聯動機製實施辦法》《藥品醫療器械化妝品監督抽檢不合格產(chan) 品核查處置機製實施辦法》，各市要製定落實製度，形成省市協同高效的“大稽查”執法工作合力。健全日常監管與(yu) 稽查銜接工作機製，推進檢查與(yu) 抽檢、檢查與(yu) 稽查深入融合。加大督導力度，切實提高稽查辦案數量和質量。
（四）進一步健全完善社會(hui) 共治體(ti) 係，形成齊抓共管的局麵
1.深入推進社會(hui) 共治體(ti) 係相關(guan) 製度落實。大力落實《藥品安全“黑名單”信息共享和聯合懲戒辦法》和藥品、醫療器械和化妝品生產(chan) 企業(ye) 、藥品經營企業(ye) 《質量信用等級評定與(yu) 分類管理辦法》，各市要製定落實製度，全麵開展企業(ye) 信用等級自動評定、動態調整、實時公開，發揮“黑名單”管理作用，完善部門聯合懲戒機製。
2.紮實推進藥品安全依法治理和法治創建。深入開展藥品安全法治宣傳(chuan) 教育，有效落實“誰執法、誰普法”的普法責任製。以推動落實係統內(nei) 法律顧問和公職律師統籌調用機製等方式，不斷規範提升全省藥品監管行政執法能力和水平，打造正規化、專(zhuan) 業(ye) 化法治隊伍。
3.進一步加強企業(ye) 主體(ti) 責任落實。強化企業(ye) 實訓基地建設、管理和使用。發揮好五個(ge) 實訓基地示範作用的同時，再建立中藥製劑、中藥飲片、零售連鎖等實訓基地。出台《實訓基地建設、管理和使用辦法》，充分發揮實訓基地作用，助推企業(ye) 主體(ti) 責任落實。深入落實《藥品生產(chan) 企業(ye) 質量受權人製度》。發揮好質量受權人作用，切實加強企業(ye) 主體(ti) 責任，並將《藥品生產(chan) 企業(ye) 質量受權人製度》的精髓向醫療器械、化妝品管理者代表延伸。
4.發揮行業(ye) 協會(hui) 作用。調動社會(hui) 各界積極性，形成公眾(zhong) 參與(yu) 、媒體(ti) 監督的藥品安全治理強大合力。規範行業(ye) 協會(hui) 行為(wei) ，支持製定行業(ye) 規範，增強行業(ye) 自律，鼓勵推行行業(ye) “黑紅名單”。豐(feng) 富法治宣傳(chuan) 教育形式，推動法治宣傳(chuan) 教育工作理念、機製、載體(ti) 和方式方法的創新，不斷提高法治宣傳(chuan) 教育工作的實際效果。
（五）進一步健全完善應急處置體(ti) 係，全麵增強應急響應能力
1.深入推進應急預案相關(guan) 製度落實。大力落實《陝西省藥品和醫療器械安全突發事件應急預案》《陝西省疫苗安全突發事件應急預案》《十四運會(hui) 和殘特奧會(hui) 期間藥品及藥源性興(xing) 奮劑安全突發事件應急預案》《陝西省疫情防控用藥用械應急預案》《新冠疫苗安全突發事件應急預案》等一係列應急預案，省級相關(guan) 部門、各市縣依據各自職責，製定本部門、市級應急預案，鼓勵各企業(ye) 製定相關(guan) 應急預案，建立全覆蓋的預案體(ti) 係。
2.提升應急處置能力。健全各級應急隊伍，開展應急能力培訓，提高實時分析、集中研判能力，讓早發現、早報告、早處置成為(wei) 工作常態，努力將應急事件控製在萌芽狀態。開展全省應急三級演練。
（六）進一步健全完善安全發展共贏體(ti) 係，助力陝西“秦藥”品牌走向全國走向世界
1.深化審評審批製度改革。鼓勵藥物研發創新，探索建立省局與(yu) 國家藥品審評中心合作的“陝西新藥審評服務平台”。進一步推進《省深化審評審批製度改革，鼓勵藥品醫療器械改革創新實施意見》的實施，大力推進我省仿製藥一致性評價(jia) 工作。推動全省中藥配方顆粒生產(chan) 平穩有序發展。
2.深化“放管服”持續改革。持續落實我局《全麵服務“六穩”“六保”十二條措施》，全麵推進藥品上市許可持有人製度，優(you) 化藥品上市許可持有人品種轉移、工藝變更等許可程序。化妝品備案下放到各市（區）局。進一步完善醫療器械注冊(ce) 審評審批方式，將串聯變並聯。藥品注冊(ce) 核查和許可檢查同步進行。
3.深化“百人幫百企”行動。繼續拓寬幫扶範圍，創新幫扶方式，加強院企合作，搭建製劑、生產(chan) 、研發創新信息平台。打通醫藥企業(ye) 在研發、生產(chan) 、經營各環節“堵點”，對研究機構，新建、兼並重組企業(ye) ，藥品產(chan) 業(ye) 園區進行跟蹤幫扶，攻克醫藥產(chan) 業(ye) 發展“難點”。建立幫扶企業(ye) 信息檔案，做到精準幫扶，前瞻性幫扶，促進陝西醫藥產(chan) 業(ye) 做大做強。
三、實施步驟
深化“放心工程”行動從(cong) 2021年5月開始至10月底結束，分三個(ge) 階段進行。
（一）動員部署階段（5月）
5月初，舉(ju) 辦全省深化實施“放心工程”行動啟動儀(yi) 式，全省同步啟動。各市（區）要製定本市（區）實施方案，在全市（區）進行安排部署。要進行廣泛宣傳(chuan) ，動員社會(hui) 各界參與(yu) 到行動中來。省上製定推進“放心工程”重點工作任務落實台賬，各市（區）根據省上台賬同步製定市級深入推進“放心工程”重點工作任務落實台賬。
（二）工作實施階段（5月底-9月）
工作實施階段分三個(ge) 環節逐步遞進。
第一環節：啟動推動各項工作（5月）
1.省上工作任務
（1）繼續完善體(ti) 製機製。推動市縣成立食品藥品安全委員會(hui) （辦公室）。製定市、縣、所藥品監管機構標準化建設指導意見（機關(guan) 黨(dang) 委）。製定基層監管機構執法裝備標準化建設指導意見（辦公室）。為(wei) 各市（區）局配備第二批執法裝備（辦公室）。規劃市級醫療器械檢驗檢測分中心和市級藥品化妝品重點檢驗檢測機構（辦公室）。建立省級兼職檢查員隊伍（檢查中心負責），建立專(zhuan) 家隊伍（機關(guan) 黨(dang) 委牽頭，相關(guan) 業(ye) 務處室、省藥品技術審評中心分工負責）。
（2）繼續完善製度體(ti) 係。完善省級職業(ye) 化專(zhuan) 業(ye) 化檢查員隊伍建設配套製度措施（檢查中心）。明確檢查中心、檢查分中心與(yu) 各市分局的職責分工，建立協作機製（法規處、機關(guan) 黨(dang) 委）。會(hui) 同公安機關(guan) 、檢察院、法院等司法機關(guan) 聯合製定行刑銜接工作實施細則、檢驗評估認定工作實施意見等製度（監督處）。
（3）督導各市（區）落實省上已製定的相關(guan) 製度（各處室、直屬單位）。
（4）統籌各專(zhuan) 項行動安排部署。啟動培訓（生產(chan) 處牽頭，相關(guan) 處室配合）。製定省藥監局2021年度普法計劃（法規處）。
（5）完善新冠病毒疫苗追溯體(ti) 係（流通處、辦公室分工負責）。督導相關(guan) 省級部門、各市縣、藥品企業(ye) 製定應急預案（辦公室牽頭，各處室、各市局分工負責）。
（6）全麵提升信息化監管係統。省市各項專(zhuan) 項檢查、日常檢查、飛行檢查等，全麵實行“一網通辦”（辦公室牽頭，各業(ye) 務處室配合）。加強風險隱患排查，動態調整風險清單，及時更新風險台賬（各業(ye) 務處室）。完善“一企一檔”向“一品一檔”、“關(guan) 鍵人檔案”延伸（生產(chan) 處牽頭，各業(ye) 務處室分工負責）。督導各市應用“一企一檔”開展風險評估，按風險高低確定檢查頻次（各業(ye) 務處室）。全麵落實企業(ye) 信用等級評定製度（各業(ye) 務處室）。
（7）督導各市落實稽查協作三項製度，定期通報全省案件查處情況（監督處）。
（8）深化審評審批製度改革。建立與(yu) 國家藥品審評中心合作的“新藥審評服務平台”（注冊(ce) 處、審評中心）。推進《省深化審評審批製度改革，鼓勵藥品醫療器械改革創新實施意見》的實施（注冊(ce) 處、器械處）。落實藥品上市許可持有人製度，優(you) 化藥品上市許可持有人品種轉移、工藝變更等許可程序（注冊(ce) 處、審評中心）。推動全省中藥配方顆粒生產(chan) 平穩有序發展（注冊(ce) 處、生產(chan) 處）。搭建製劑、生產(chan) 、研發創新信息平台（生產(chan) 處牽頭，各業(ye) 務處室分工負責）。
（9）進一步推動“放管服”改革，修訂完善權責清單，清理證明事項（法規處）。將化妝品備案下放到各市（區）（化妝品處）。“兩(liang) 品一械”串聯變並聯審評（注冊(ce) 處、器械處、化妝品處、審評中心）。“兩(liang) 品一械”注冊(ce) 核查和許可檢查同步（相關(guan) 處室）。製定《全省藥品零售經營許可現場審查細則》，實現全省統一標準，統一程序（流通處）。
（10）深入推進“百人幫百企”行動（生產(chan) 處牽頭，各處室負責）。
2.市縣工作任務
（1）市縣成立食品藥品安全委員會(hui) 。
（2）製定省上相關(guan) 製度落實製度，特別是風險會(hui) 商機製和稽查辦案協作機製。
（3）加強信息化應用。全麵實施市、縣、所日常監管、稽查執法、監督抽檢、信用評級“一網通辦”。
（4）市、縣、所應用“一企一檔”進行風險分析，形成常態化隱患排查機製。按風險高低安排檢查頻次，進行飛行檢查。
（5）指導市級各部門製定藥品、疫苗應急預案。
（6）配合省上開展相關(guan) 專(zhuan) 項行動，落實本轄區十四運會(hui) 和殘特奧會(hui) 藥品安全監管，新冠病毒疫苗流通使用的全鏈條監管，加強疫情防控用藥用械質量安全監管和供應保障。
（7）落實稽查“三項製度”，加強行刑銜接，提高辦案質量和數量。
（8）配合省上開展“百人幫百企”行動。
（9）組織監管人員參加各類培訓。
第二環節：深入推進各項工作（6-8月）
1.省上工作任務
（1）結合第一環節督導情況，指導市縣進一步落實完善各項製度（法規處牽頭，相關(guan) 處室配合）。製定執法指導意見，製修訂化妝品、醫療器械行政處罰裁量基準，指導基層執法工作（法規處）。
（2）開展全省藥品安全三級應急演練（辦公室）。
（3）開展藥品監管師資培訓工作（機關(guan) 黨(dang) 委牽頭、各處室和直屬事業(ye) 單位負責）。
（4）完善疫苗監管追溯體(ti) 係基礎上，逐步實現“兩(liang) 品一械”所有品種追溯係統全覆蓋（流通處牽頭，辦公室、生產(chan) 處、醫療器械處、化妝品處分工負責）。
（5）繼續推動相關(guan) 省級部門、藥品企業(ye) 製定相關(guan) 應急預案（辦公室）。
（6）督導各市“一品一檔”應用及風險點排查、評估（各業(ye) 務處室）。
（7）指導各市信息化係統專(zhuan) 項檢查、日常檢查、飛行檢查等“一網通辦”的應用（辦公室牽頭，各業(ye) 務處室負責）。
（8）督導各市統籌開展專(zhuan) 項行動，檢查十四運會(hui) 藥品安全監管和新冠疫苗安全落實情況（各業(ye) 務處室）。
（9）中藥製劑、中藥飲片、零售連鎖實訓基地建設取得較大進展（生產(chan) 處、流通處負責）。
（10）繼續推動“放管服”改革（各相關(guan) 處室負責）。
（11）深化“百人幫百企”行動取得實效（生產(chan) 處牽頭，各處室負責）。
2.市縣工作任務
（1）按照省上完善體(ti) 製機製要求，逐項落實，讓新體(ti) 製機製更加有效運行。
（2）各市縣在建立藥品、醫療器械流通、使用環節風險點清單和責任清單的基礎上，全麵應用“信息化係統”開展專(zhuan) 項檢查、日常檢查、飛行檢查等監督檢查，並全麵應用“信息化係統”記錄檢查情況。
（3）繼續完善和應用“兩(liang) 品一械”生產(chan) 、流通、使用“一企一檔”監管檔案。
（4）繼續配合省上開展各項專(zhuan) 項行動、強化疫情防控用藥用械質量安全監管和供應保障、十四運會(hui) 和殘特奧會(hui) 藥品安全監管、新冠病毒疫苗流通使用的全鏈條監管。
（5）配合省上開展深化“放管服”改革。
（6）繼續配合省上實施幫扶計劃。
（7）參加省上各類培訓。
第三環節：取得顯著工作成果（9月）
省上和各市（區）深入推進“放心工程”取得顯著工作成果。
1.省上工作任務
（1）全省“一盤棋”、運行“一體(ti) 化”的監管體(ti) 係得到進一步鞏固和提升（相關(guan) 處室、直屬單位）。
（2）基本形成省市縣、各部門疫苗全鏈條監管機製（流通處牽頭，生產(chan) 處、辦公室配合）。“兩(liang) 品一械”重點品種追溯體(ti) 係建設基本完成（辦公室、流通處）。
（3）全覆蓋預案體(ti) 係基本建成，全省各級應急能力得到增強。（辦公室）
（4）藥品信息化風險排查長效機製建立（相關(guan) 處室）。
（5）全麵實現省、市、縣行政許可、日常監管、監督抽檢、稽查執法和信用評級“一網通辦”，“一企一檔”電子監管檔案建檔率、應用率100%（各相關(guan) 處室）。
（6）專(zhuan) 項行動取得階段性成果（各業(ye) 務處室）。
（7）十四運會(hui) 藥品安全任務全麵完成，新冠病毒疫苗流通使用安全有效（流通處）。
（8）深化“放管服”改革取得顯著成果（各相關(guan) 處室）。
（9）“百人幫百企”行動成效顯著（相關(guan) 處室）。
（10）中藥製劑、中藥飲片、零售連鎖實訓基地全部建成(生產(chan) 處、流通處)。
2.市縣工作任務
（1）市縣落實全省“一體(ti) 化”運行的製度，省市縣一盤棋的體(ti) 製機製全麵形成。
（2）繼續開展十四運會(hui) 和殘特奧會(hui) 藥品安全監管以及新冠病毒疫苗的監督檢查。
（3）市縣全麵運用“信息化係統”，運用“兩(liang) 品一械”流通、使用許可、日常監管、監督抽檢“一網通辦”常態化。
（4）配合省上開展專(zhuan) 項行動取得階段性成效。
（5）通過參加培訓，市縣監管幹部能力得到提升。
（6）本轄區企業(ye) 幫扶計劃取得階段性成效。
（三）總結驗收階段（10月）
省上組織若幹督導檢查組，對各市（區）進行交叉檢查評估，形成《檢查評估報告》。省上領導小組對《檢查評估報告》進行審核，對省局各處室、各市縣“放心工程”行動開展情況進行評估，總結好典型、好經驗、好做法，分析存在不足，並要求限期整改。
全麵總結全省深化實施“放心工程”行動情況，對“放心工程”行動中的先進單位和個(ge) 人進行通報表揚。將開展“放心工程”行動的情況向省政府作出書(shu) 麵匯報。
四、工作要求
（一）健全組織，加強領導。各部門、各市縣要充分認識深化實施“放心工程”的重要意義(yi) ，建立健全組織領導機構。在省政府的領導下，成立深化實施“放心工程”行動領導小組，省藥監局黨(dang) 組書(shu) 記、局長應宏鋒任組長，省藥監局黨(dang) 組成員、副局長張平任副組長，省藥監局其他局領導為(wei) 成員。領導小組辦公室設在省局藥品生產(chan) 監管處，張平兼任辦公室主任，省局辦公室主任王立平、藥品生產(chan) 監管處處長侯鴻軍(jun) 任辦公室副主任。在各市縣政府的領導下，市縣要立足轄區實際，圍繞省上要求，及時健全完善深化實施“放心工程”組織領導機構，形成綜合協調工作機製，主要負責同誌要親(qin) 自掛帥，分管負責同誌要全程參與(yu) ，相關(guan) 處（科）室及直屬單位主要負責同誌全力配合，確保行動有序實施，整體(ti) 推進，取得實效。
（二）夯實責任，嚴(yan) 格督查。各部門、各單位要建立完善重點工作任務落實台賬，責任到人，時間到月，切實按照全省統一部署，一項一項推進，一件一件落實，確保每個(ge) 環節、每個(ge) 步驟和每項具體(ti) 任務有人抓、有人做、有成效。要加強統籌協調、督查督辦，采取日常督查、隨機抽查和適時調度等形式，掌握了解工作進展情況，及時發現並解決(jue) 工作中遇到的問題。對重視程度不夠、工作推動不力的，開展重點督導督查，限期整改。
（三）統籌結合，全力推進。要把深化實施“放心工程”行動作為(wei) 防範化解藥品安全領域風險隱患、提升藥品監管效能、推動高質量發展和守底線保安全惠民生的有效抓手，與(yu) 落實黨(dang) 中央、國務院和省委省政府最新決(jue) 策部署結合起來，與(yu) 推進落實國家局、省局重點工作安排結合起來，點麵結合，動態實施。要瞄準全國先進水平，拚搏競爭(zheng) ，爭(zheng) 創一流，全麵提升藥品安全綜合治理能力。