為(wei) 充分了解采購耗材相關(guan) 產(chan) 業(ye) 發展、市場供給、同類采購項目曆史成交信息以及其他相關(guan) 情況，為(wei) 製定采購需求提供依據。經研究決(jue) 定，對晉江市18新利手机聯合帶量采購聯盟第一批18新利手机聯合帶量采購采用公開谘詢方式進行采購需求調查現邀請符合資格條件的潛在供應商參與(yu) 。
一、采購項目簡介
1、為(wei) 降低醫療機構成本及群眾(zhong) 看病就醫負擔，經調研及數據搜集，決(jue) 定開展晉江市第一批18新利手机聯合帶量采購。
2、采購周期為(wei) 期一年。
3、晉江市18新利手机聯合帶量采購聯盟(覆蓋晉江市公立醫療機構共26家，成員單位詳見附件1)。
二、擬采購耗材產(chan) 品
1、本次擬進行采購的耗材產(chan) 品清單如下：
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品目號
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產(chan) 品名稱
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產(chan) 品型號
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單位
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需求量
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涉及醫療機構
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臨(lin) 床技術要求
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1
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消融電極
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普通型、單極、刀頭可伸縮
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把
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7806
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5家
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1、與(yu) 高頻手術設備配套使用，供手術時對組織進行消融、電凝、電切用。適合大多數開放式手術。
2、適用於(yu) 各種高頻電刀的連接。
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2
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一次性使用醫用檢查手套
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小號、中號、大號
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隻
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235300
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9家
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1、采用聚氯乙烯、橡膠等材料製造。
2、非無菌（或無菌）提供；
3、單隻包裝；
4、無粉（有粉）、麻麵（光麵）。
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3
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一次性使用醫用橡膠檢查手套
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小號、中號、大號
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付
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1091110
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21家
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1、《一次性使用醫用橡膠檢查手套》（標準號：GB 10213-2006）；
2、由天然橡膠膠乳製成；
3、無菌提供；
4、雙隻包裝；
5、無粉（有粉）、麻麵（光麵）。
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4
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艾灸裝置
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個(ge)
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31675
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4家
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1、由灸筒、灸材、醫用膠帶（布、貼）等組成；
2、調節靈活，可通過升降旋轉筒體(ti) ，調節高度及進氣孔調節火力和熱度。
3、應可直接固定於(yu) 體(ti) 表穴位處，避免了手持操作，不受體(ti) 位限製。
4、艾柱位於(yu) 封閉的盒內(nei) 燃燒，不漏明火，不掉灰滓，安全簡便。
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2、總體(ti) 要求：
（1）參與(yu) 調查品種應是本次集中采購目錄範圍內(nei) 國內(nei) 合法上市的18新利手机，產(chan) 品質量層次不得低於(yu) 該企業(ye) 目前投放泉州市場的產(chan) 品的在供層次。
（2）如聯合帶量采購周期內(nei) 國家和福建省、泉州市18新利手机采購政策有新規定或開展同品種產(chan) 品集中采購，則按照新規定或國家、省、市集采要求調整執行。
（3）本次帶量采購市場調查，擬定資質要求、技術參數要求和項目最高限價(jia) ，一旦所公示的產(chan) 品進入招采程序，請有意向參與(yu) 的潛在供應商自行與(yu) 招標代理公司聯係。
三、參與(yu) 需求調查的供應商應具備資格條件：
參與(yu) 調查供應商必須是中華人民共和國境內(nei) 的18新利手机生產(chan) 企業(ye) 或耗材生產(chan) 企業(ye) 對本聯盟的唯一授權供應商。境外18新利手机生產(chan) 企業(ye) 或《醫療器械注冊(ce) 證》上指定的國內(nei) 代理商（全國總代理商）或其授權對本聯盟的唯一供應商。
四、參與(yu) 需求調查的供應商需提供材料如下：
（一）資格條件部分：
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序號
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資格要求名稱
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資格要求詳細說明
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1
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《營業(ye) 執照》
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參與(yu) 調查對象為(wei) 生產(chan) 企業(ye) 的應提供《營業(ye) 執照》；參與(yu) 調查對象為(wei) 生產(chan) 企業(ye) 授權代理商的應提供代理商營業(ye) 執照和生產(chan) 企業(ye) 營業(ye) 執照；以上營業(ye) 執照為(wei) 副本複印件加蓋單位公章。
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2
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單位授權書(shu)
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參與(yu) 調查代表為(wei) 單位授權的委托代理人，應提供本授權書(shu) 及身份證正反麵複印件；參與(yu) 調查代表為(wei) 單位負責人，應在此項下提交其身份證正反麵複印件，可不提供授權書(shu) 。
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3
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參與(yu) 調查對象應為(wei) 耗材的生產(chan) 廠家或者為(wei) 耗材生產(chan) 廠家唯一授權供應商。
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參與(yu) 調查對象為(wei) 非耗材生產(chan) 廠家的，應提供耗材生產(chan) 廠家出具的針對本次調查的唯一授權函原件加蓋公章。進口產(chan) 品應具有境外生產(chan) 企業(ye) 出具的授權函或境外生產(chan) 企業(ye) 授權的全國總代理商出具的授權函原件並加蓋公章。由進口產(chan) 品全國總代理授權的下級代理商參加調查的，需同時提交境外生產(chan) 商授權全國總代理的授權函複印件加蓋全國總代理公章。
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4
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根據國家《醫療器械監督管理條例》的規定：1、采購耗材屬於(yu) 第一類醫療器械的，生產(chan) 廠家必須具有第一類醫療器械生產(chan) 備案憑證；屬於(yu) 第二類、第三類醫療器械的，必須具有《醫療器械生產(chan) 許可證》；參與(yu) 調查為(wei) 對象為(wei) 生產(chan) 廠家授權供應商的應具有：采購耗材屬於(yu) 第二類醫療器械的必須具有《第二類醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》、屬於(yu) 第三類醫療器械的必須具有《醫療器械經營許可證》；
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參與(yu) 調查對象應按要求提供相關(guan) 證書(shu) 複印件加蓋公章。
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5
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根據國家《醫療器械監督管理條例》規定，采購耗材屬於(yu) 第一類醫療器械的必須具有第一類醫療器械生產(chan) 備案憑證；屬於(yu) 第二類、第三類醫療器械的，必須具有《中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證》及其附件（若有）。
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參與(yu) 調查對象提供相關(guan) 證書(shu) 及其附件複印件加蓋公章。
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（二）提供產(chan) 品技術及服務資料要求：
1、參與(yu) 需求調查產(chan) 品的詳細技術參數、性能介紹（包括產(chan) 品的性能、材料、結構、外觀、安全和標準等）、彩頁等相關(guan) 介紹資料；
2、參與(yu) 需求調查產(chan) 品經國家認可檢測機構出具的產(chan) 品檢測合格報告等相關(guan) 資料；
3、月生產(chan) 交貨能力（月最大供貨數量）、交貨速度；
4、產(chan) 品質保期等售後服務方案；
5、所參與(yu) 需求調查耗材產(chan) 品近三年來福建省內(nei) 主要客戶名單、省二甲級以上醫院的供貨發票複印件；
6、其他相關(guan) 資料。
（三）耗材產(chan) 品擬供貨報價(jia) 一覽表（根據本公告第二項擬采購耗材產(chan) 品清單進行的擬供貨報價(jia) ，含產(chan) 品名稱、規格型號、生產(chan) 廠家（品牌）、數量、供貨價(jia) 格、備注等）。
1、報價(jia) 即申報企業(ye) 產(chan) 品的實際供應價(jia) ，應包括產(chan) 品價(jia) 格、稅費、配送費等所有項目費用。報價(jia) 以人民幣（元）為(wei) 單位，保留小數點後2位，即精確到分為(wei) 止（如10.22元、5.12元等）。
2、產(chan) 品報價(jia) ，如高於(yu) 采購聯盟任一成員單位或福建省內(nei) 二級及以上醫院采購的價(jia) 格，視為(wei) 無效報名材料。
五、需求調查報名及響應材料提交要求：
1、符合本需求調查資格條件且有意向參與(yu) 需求調查的供應商請於(yu) 2024年11月26日17∶30之前向晉江市18新利手机聯合帶量采購聯盟（本次由晉江市醫院代）報名。
2、需求調查響應材料提交要求：參與(yu) 需求調查的供應商應按以上第四項要求（附件2）提供紙質資料一式兩(liang) 份裝訂成冊(ce) 、可讀介質（U盤）1份，並以郵件發送到郵箱：yangjiasong@fjsjjsyy.cn。
3、報名地址：晉江市羅山街道晉光路羅山段16號8號樓208室（晉江市醫院采供科）。
4.聯係方式：
聯係人：楊先生 ，聯係電話：0595-82002295 。
5.報名及資料提交時間：2024年11月25日8:30至11月26日17:30，逾期送達的資料不予接收。
6.監督電話：0595-82089359
7.本項目如需舉(ju) 辦產(chan) 品現場推介會(hui) 具體(ti) 事宜另行通知。
需求調查單位：晉江市18新利手机聯合帶量采購聯盟（晉江市醫院代）
2024年11月19日