根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等文件要求， 2025年3月10日至2025年3月16日，市局對申請第二類醫療器械經營備案企業(ye) 提交的資料進行了形式審查， 其中73家材料符合要求，完成了第二類醫療器械經營備案。現我局依法對第二類醫療器械經營備案企業(ye) 名單予以公示。

    依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等規定，請監管部門按照有關(guan) 要求開展現場檢查，強化事後監管。

    完成第二類醫療器械經營備案的企業(ye) 應當依據《醫療器械經營質量管理規範》建立覆蓋醫療器械經營全過程的質量管理製度，加強內(nei) 部質量管理，保證經營條件和經營行為(wei) 持續符合要求。

商丘市市場監督管理局

2025年3月17日