根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，依照《藥品生產(chan) 監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令28號）規定，經我局審查，擬辦企業(ye) 山東(dong) 魯抗醫藥股份有限公司符合規定要求，準予變更《藥品生產(chan) 許可證》。

    特此公告。

山東(dong) 省藥品監督管理局

2025年04月03日

企業(ye) 名稱	山東(dong) 魯抗醫藥股份有限公司	許可證號	魯20200470
分類碼	AhBhChDh	法定代表人	彭欣
統一社會(hui) 信用代碼	913700001659297311	企業(ye) 負責人	董坤
住所（經營場所）	山東(dong) 省濟寧高新區德源路88號	質量負責人	楊素娟
發證日期	2020-09-02	質量受權人	楊素娟
有效期至	2025-09-01	生產(chan) 負責人	何德鋒
生產(chan) 地址和生產(chan) 範圍	山東(dong) 省濟寧高新區德源路88號：片劑（含青黴素類、頭孢菌素類、抗腫瘤類）、硬膠囊劑（含青黴素類、頭孢菌素類、抗腫瘤類）、顆粒劑（含青黴素類、頭孢菌素類）、幹混懸劑（頭孢菌素類）、粉針劑（含青黴素類、頭孢菌素類）、散劑； 山東(dong) 省鄒城市鄒城工業(ye) 園區華魯路99號：無菌原料藥（鹽酸大觀黴素、硫酸鏈黴素、硫酸多粘菌素B）、原料藥（乙酰螺旋黴素、鹽酸多西環素、多索茶堿、左旋多巴、穀氨酰胺、蟲草頭孢菌粉、鹽酸莫西沙星、阿卡波糖、阿瑞匹坦、恩替卡韋、吉非替尼、甲磺酸侖(lun) 伐替尼、替比培南匹伏酯、苯磺酸左氨氯地平、富馬酸伏諾拉生、甲磺酸伊馬替尼、達格列淨、布瑞呱唑、伊布替尼、非奈利酮、來特莫韋）； 山東(dong) 省濟寧市高新技術開發區東(dong) 外環路6號：原料藥（苯磺酸左氨氯地平、塞曲司特、恩替卡韋、辛伐他汀、酒石酸羅格列酮、利奈唑胺、奧利司他、苯甲醇、替格瑞洛、達格列淨、非布司他、帕瑞昔布鈉、塞來昔布、艾司奧美拉唑鈉、阿呱沙班、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、枸櫞酸托法替布）； 山東(dong) 省鄒城市經濟開發區宏泰路1600號：無菌原料藥（美洛西林鈉、呱拉西林鈉、阿洛西林鈉）； 山東(dong) 省鄒城市鄒城工業(ye) 園區新華路88號：無菌原料藥（氨苄西林鈉、阿莫西林鈉、替卡西林鈉、舒巴坦鈉、美洛西林鈉、呱拉西林鈉、阿洛西林鈉、頭孢匹胺鈉、頭孢唑林鈉、硫酸頭孢匹羅、頭孢硫脒、頭孢米諾鈉、頭孢曲鬆鈉、頭孢拉定、頭孢噻肟鈉、頭孢呱酮鈉、頭孢孟多酯鈉、頭孢替唑鈉、鹽酸頭孢甲肟、青黴素鈉、青黴素鉀、氨苄西林鈉（溶媒法）、美洛西林鈉（溶媒法）、呱拉西林鈉他唑巴坦鈉（僅(jin) 用於(yu) 生產(chan) 注射用呱拉西林鈉他唑巴坦鈉））、原料藥（阿莫西林、氨苄西林、鹽酸侖(lun) 氨西林、頭孢氨苄、頭孢拉定、頭孢羥氨苄、鹽酸頭孢他美酯、頭孢克肟、鹽酸頭孢卡品酯、呱拉西林）***