序號

備案編號

產(chan) 品名稱

備案人

備注

1

京經械備 20250001

位置定位器

雅客智慧（北京）科技有限公司

2

京經械備 20250002

FGFR2（10q26）基因斷裂探針試劑

北京百士診斷科技有限公司

3

京經械備 20250003

IRF4（6p25）基因斷裂探針試劑

北京百士診斷科技有限公司

4

京經械備 20250004

EBER探針試劑

北京海格萊生物科技有限公司

5

京經械備 20250005

地高辛顯色試劑

北京海格萊生物科技有限公司

6

京經械備 20250006

PAX5/IGH融合基因t（9；14）探針試劑

北京百士診斷科技有限公司

7

京經械備 20250007

JAK2基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）

北京百士診斷科技有限公司

8

京經械備 20250008

CRLF2基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）

北京百士診斷科技有限公司

9

京經械備 20250009

肩關(guan) 節手術工具包

吉恩興(xing) 業(ye) 科技（北京）有限公司

10

京經械備 20250010

膝關(guan) 節手術工具包

吉恩興(xing) 業(ye) 科技（北京）有限公司

11

京經械備 20250011

TERC基因擴增探針試劑

北京百士診斷科技有限公司

12

京經械備 20250012

BRAF（7q34）基因斷裂探針試劑

北京百士診斷科技有限公司

13

京經械備 20250013

BRAF/KIAA1549融合基因t（7；7）探針試劑

北京百士診斷科技有限公司

14

京經械備 20250014

樣本稀釋液

北京市華信行生物科技有限公司

15

京經械備 20250015

樣本稀釋液

北京市華信行生物科技有限公司

16

京經械備 20250016

醫用拐

北京富宇天成假肢矯形器有限公司

17

京經械備 20250017

細胞保存液

北京百奧益康醫藥科技有限公司

18

京經械備 20250018

醫用離心機

北京天星醫療股份有限公司

19

京經械備 20250019

髖關(guan) 節手術工具包

北京科儀(yi) 邦恩醫療器械科技有限公司

20

京經械備 20250020

核酸提取或純化試劑

北京京東(dong) 方知微生物科技有限公司

21

京經械備 20250021

醫學圖像體(ti) 外定位貼

北京科儀(yi) 邦恩醫療器械科技有限公司

22

京經械備 20250022

骨科手術導航定位係統手術工具包

北京和華瑞博醫療科技有限公司

23

京經械備 20250023

醫用拐

北京富宇天成假肢矯形器有限公司

24

京經械備 20250024

輪式助行器

北京富宇天成假肢矯形器有限公司

25

京經械備 20250025

全自動染色機

北京中諾恒康生物科技有限公司

26

京經械備 20250026

下肢固定器

北京富宇天成假肢矯形器有限公司

27

京經械備 20250027

康複訓練器

北京富宇天成假肢矯形器有限公司

28

京經械備 20250028

樣本稀釋液

北京毅新博創生物科技有限公司

29

京經械備 20250029

上肢固定器

北京富宇天成假肢矯形器有限公司

30

京經械備 20250030

上肢綜合訓練器

北京富宇天成假肢矯形器有限公司

31

京經械備 20250031

蛋白、多肽提取或純化試劑

北京毅新博創生物科技有限公司

32

京經械備 20250032

義(yi) 眼片

北京愛眼醫療器械有限公司

33

京經械備 20250033

醫用膠帶

北京華益聖亞(ya) 醫療器械有限公司

34

京經械備 20250034

衝(chong) 洗液袋用加壓器

北京瑞朗泰科醫療器械有限公司

35

京經械備 20250035

定位針

北京和華瑞博醫療科技有限公司

36

京經械備 20250036

鑽頭

北京長木穀醫療科技股份有限公司

37

京經械備 20250037

骨科用電鋸片

北京長木穀醫療科技股份有限公司

38

京經械備 20250038

絲(si) 攻

北京長木穀醫療科技股份有限公司

39

京經械備 20250039

定位針

北京長木穀醫療科技股份有限公司

40

京經械備 20250040

膝關(guan) 節支撐架

北京長木穀醫療科技股份有限公司

41

京經械備 20250041

核酸提取或純化試劑

北京京東(dong) 方知微生物科技有限公司

42

京經械備 20250042

核酸提取或純化試劑

北京京東(dong) 方知微生物科技有限公司

43

京經械備 20250043

腰椎固定帶

北京祝康醫療器械技術有限公司

44

京經械備 20250044

細胞角蛋白（廣譜）抗體(ti) 試劑

北京海格萊生物科技有限公司

45

京經械備 20250045

ETV6/NTRK3融合基因t（12；15）探針試劑

北京百士診斷科技有限公司

46

京經械備 20250046

TP63（3q28）基因斷裂探針試劑

北京百士診斷科技有限公司

47

京經械備 20250047

NUP98（11p15）基因斷裂探針試劑

北京百士診斷科技有限公司

48

京經械備 20250048

19p13.3基因缺失探針試劑

北京百士診斷科技有限公司

49

京經械備 20250049

CDH1（16q22）基因缺失探針試劑

北京百士診斷科技有限公司

50

京經械備 20250050

p63抗體(ti) 試劑

北京海格萊生物科技有限公司

51

京經械備 20250051

類固醇生成因子-1（SF-1）抗體(ti) 試劑

北京海格萊生物科技有限公司

52

京經械備 20250052

Uroplakin Ⅲ抗體(ti) 試劑

北京海格萊生物科技有限公司

53

京經械備 20250053

肝細胞核因子1β（HNF1-β抗體(ti) ）試劑

北京海格萊生物科技有限公司

54

京經械備 20250054

生長抑素受體(ti) 2（SSTR 2）抗體(ti) 試劑

北京海格萊生物科技有限公司

55

京經械備 20250055

磷酸化組蛋白H3（PHH3）抗體(ti) 試劑

北京海格萊生物科技有限公司

56

京經械備 20250056

延胡索酸水合酶（FH）抗體(ti) 試劑

北京海格萊生物科技有限公司

57

京經械備 20250057

胰島蛋白（Langerin）抗體(ti) 試劑

北京海格萊生物科技有限公司

58

京經械備 20250058

細胞角蛋白5/6抗體(ti) 試劑

北京海格萊生物科技有限公司

59

京經械備 20250059

頭頸胸固定器

北京祝康醫療器械技術有限公司

60

京經械備 20250060

樣本稀釋液

北京毅新博創生物科技有限公司

61

京經械備 20250061

樣本稀釋液

北京市華信行生物科技有限公司

62

京經械備 20250062

踝關(guan) 節固定帶

北京瑞朗泰科醫療器械有限公司

63

京經械備 20250063

腕關(guan) 節固定帶

北京瑞朗泰科醫療器械有限公司

64

京經械備 20250064

一次性使用尿液采集器

北京毅新博創生物科技有限公司

65

 京經械備 20250065

一次性使用尿液采集器

北京毅新博創生物科技有限公司

66

京經械備 20250066

一次性使用尿液采集器

北京毅新博創生物科技有限公司

67

京經械備 20250067

頭部固定器

北京護臥康科技有限公司

68

京經械備 20250068

細胞培養(yang) 基

北京京科生元生物科技有限公司

69

京經械備 20250069

位置定位器

雅客智慧（北京）科技有限公司

70

京經械備 20250070

待測物清洗液

創凝生物技術（北京）有限公司